2025 年来，mRNA 领域颇有"复苏"的迹象。6 月底，艾伯维宣布斥资 21 亿美元收购体内 CAR-T 疗法公司 Capstan Therapeutics；而 BioNTech、Moderna 等更早入局的企业，也已布局了成熟的 mRNA 疫苗的药物设计和递送技术等研发平台，探索肿瘤疫苗等产品的研发，进展快者已进入二期临床阶段。
相较之下，国内企业在该领域的布局虽整体比较早期，但也逐渐有"玩家"跑出。近期，云顶新耀就系统展示了基于公司自研的 mRNA 创新技术平台开发的 3 款产品，分别为通用型现货肿瘤治疗性疫苗（TAA）EVM14、个性化肿瘤治疗性疫苗（PCV）EVM16，以及自体生成 CAR-T 项目。
从技术根基来看，云顶新耀的 mRNA 平台整合了自研 AI 算法与 LNP（脂质纳米颗粒）递送系统两大核心能力。在抗原序列设计上，公司已完成三代 AI 算法升级。第一代聚焦密码子优化与生产风险控制，第二代实现密码子与 RNA 二级结构协同优化，第三代则整合 UTR（非翻译区）与 CDS（编码序列）联合优化，大幅提升靶蛋白表达水平。
递送系统方面，云顶新耀搭建的 LNP 平台在可电离脂质和隐形脂质领域均有专利布局，超 500 种专有脂质库可满足疫苗及自体生成 CAR-T 等多类项目需求，可覆盖肿瘤、自免、代谢性疾病等多个领域。
从管线进展上来看，EVM14 近期已完成"中美双报"，其全球多中心 I 期临床试验（EVM14 C101）预期在今年三季度完成首例患者入组，主要针对鳞状非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌及食管鳞状细胞癌 3 大瘤种。
另一款个性化肿瘤治疗性疫苗 EVM16 已于今年 3 月完成首例患者给药。该临床试验初步数据显示，即使低起始剂量也能激发晚期肿瘤患者特异性 T 细胞反应，具有良好的免疫原性。
据首席执行官罗永庆介绍，随着相关产品研发不断推进，云顶新耀已和全球 Top 20 药企中的多家建立联系，并签署多项保密协议。
近两年，BD 几乎成为国内创新药企的重要" KPI "。相关数据统计，今年以来，全球肿瘤领域授权交易的首付款中，来自中国的资产贡献了将近 50% 的份额。"这说明不同于过去，跨国药企现在已经非常认可中国创新的价值；第二，也证明了中国的自主创新、成本和效率都达到了一定程度。"
具体到 mRNA 技术领域，该技术集合了软件式平台、通用型生产平台的优势，具备覆盖从肿瘤到自免、代谢性疾病、传染病等多种难治性疾病的药物开发能力。作为基因技术，mRNA 技术可将药物开发从"分子筛选"转变为"信息设计"，实现了"信息即药物"，可利用人体自身生成药物，使人体成为为自身生产药物的"智能工厂。
从过往的案例看，在个性化肿瘤疫苗产品领域，国际大药企之间有过很多交易，比较有代表性的是 Moderna 和 BioNTech 两家的对外合作，比如 Moderna 和默克（2 亿美元首付款 +2.5 亿美元期权）、BioNTech 和 Genentech（3.1 亿美元首付款）；自体 CAR-T 领域的合作则集中出现在 2024 年之后，比如今年，阿斯利康以 10 亿美元收购自体生成 CAR-T 公司 EsoBiotech、艾伯维 21 亿美元收购 Capstan。
从执行层面，云顶新耀方面表示，公司并不急于立刻完成一个 BD，而是要做"正确的 BD "。究其原因，首先，截止 2024 年底，云顶新耀现金储备为 16 亿元，未来 1-2 年的 mRNA 类产品开发不需要借助外界资本。
此外，什么时间做 BD、做什么结构的 BD，也需要仔细考虑。比如在时间节点上，拥有临床数据之后再授权的价值，可能就比临床前阶段要高出很多。以阿斯利康收购 EsoBiotech 为例，EsoBiotech 使用的是慢病毒平台，目前为止只有 1 个病人数据，其他都是临床前，估值就有 10 亿美元。
相较而言，罗永庆认为，云顶新耀"现在做的是 mRNA 平台，有动物数据，安全性更好"。"我们有很多的选择权，全球前 20 位的公司很多都跟我们进行了深入的接触，所以选择权很重要。"
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